コロナワクチン被害を語る

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/05/02 (Tue) 03:00:52

https://engineer-education.com/mrna-vaccine/

1）修飾ウリジンRNA
mRNAを体内に入れるとすぐに分解されるほか、ヒトの免疫系がRNAウイルスの侵入と勘違いして、トル様受容体を活性化し、炎症反応を引き起こします。この問題点を解決する技術を開発したのが元ペンシルベニア大学（現・ビオンテック社上席副社長）のカタリン・カリコ博士（Dr. Katalin Karikó）です。

カリコ博士は、mRNAを構成する塩基の1つウリジン(U)を、細胞の中に存在するtRNA（転移RNA）では一般的なシュードウリジン（Ψ）などに置き換えると、二次構造が変化し、炎症反応が抑えられること（2005年 ※1）、目的とするたんぱく質生成の効率が上がること（2008年 ※2）を発見しました。

これらが、今回のワクチン開発の一つの基礎となっています。N1-メチルシュードウリジンはシュードウリジンのN1位（ピリミジン環）の水素をメチル基に置換した化合物です。

ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー

（2）LNP（Lipid Nano Particle, 脂質ナノ粒子）
現在使用されている「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン」は、いずれもmRNAをLNPに封入した製剤です。LNPにRNAを封入した点が、問題点解決の二つ目の決め手です。

「コミナティ筋注」の厚生労働省資料には、以下の通り説明されています。

『本剤の LNP は，機能脂質である ALC-0159 および ALC-0315 ならびに構造脂質である DSPC およびコレステロールの 4つの脂質で構成される。PEG 脂質である ALC-0159 は，粒子の安定化および粒子径の均一化の機能を有し，投与後の血漿蛋白質との相互作用を最小限に抑えるための一過 性の立体バリアとしても働く。イオン化可能なアミノ脂質である ALC-0315 は，粒子形成，宿主 細胞への取り込みおよび RNA のエンドソーム放出を調節する物理化学的特性を有する，本剤の 主要な脂質成分である。DSPC およびコレステロールは，哺乳類の細胞膜に存在する天然型の脂質であり，構造脂質として本剤に含有される。』



ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー
https://engineer-education.com/nucleic-acid-vaccine/

２.次世代型核酸ワクチン
一方、COVID-19ワクチンでも注目されている核酸ワクチンは従来のタンパク質型ワクチンとは異なり、抗原タンパク質を体内へ投与するのでなく、抗原タンパク質をコードする遺伝子を投与し、体内で抗原となるタンパク質を産生させるワクチンです。

不活化ワクチンと比較すると抗体を産生する液性免疫だけでなく細胞性免疫の効果が期待できます。図２のように体内で病原体由来の抗原が抗原提示細胞に取り込まれ、抗原の一部をTヘルパー細胞へ提示し、ヘルパーT細胞によりB細胞が活性化し、抗体産生細胞として抗体の産生を行うことや、細胞障害性T細胞による細胞性免疫を誘導します。

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/05/02 (Tue) 03:17:01

なぜ地球上の多くに毒物であるmRNA毒チンの接種を呼びかけたか？

本件JP鹿動画で「そのからくり（真の目的）」が明らかになったでしょ？

気が付きましたか？

mRNA毒チンを接種したことによって、


1）癌患者
2）自己免疫疾患の患者

これの予備軍を生み出すことに成功したわけですよ（今は、潜在的予備軍の段階ね）

意味、分かる？

接種組は「すぐに」癌になるわけじゃない。

接種組は「すぐに」自己免疫疾患になるわけでもない。

それは個人差があるでしょうね。

特に子供の場合。10年後かもしれないし、50年後に発症するかもしれないが？

いずれにせよ「その時」が来たら？

ファイザー、モデルナらが「待ち構えて」いるわけよ。


「はい、ようやく君も癌患者になったわけですね？大丈夫よ、心配ない。当社は君たちがmRNA毒チンを接種してくれたことによって、将来【癌患者】になることが分かってました。その時のために、癌治療のためのmRNA毒チンを開発して待っていたんですよ」と


地球上に、患者がいてくれる（接種組のこと）。

この接種組が「死に絶えるまで」、ファイザーらは顧客を失うことがない。

まさに商売繁盛「ウハウハ」だ「ウハウハ」


ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー
mRNA毒チンって「リトマス試験紙」だったのよ。

え？

なにを区別するの？

決まってんじゃん


馬鹿か利口か？


その区別だよ

日本は1億人が接種組ですよね？

＝ってことは1億人が「馬鹿」だったってことでしょ。

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/05/03 (Wed) 02:03:40

https://corona-vaccine.bbs.fc2.com/?act=reply&tid=13353144

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/05/04 (Thu) 01:48:50

4月28日ターミネーター副反応検討部会



https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/001092281.pdf

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/05/04 (Thu) 21:57:24

FDAがRSウイルスワクチンを承認した意味



https://news.yahoo.co.jp/articles/7b62dc4f33555979ef93be9c4761679ee6e0cece

https://ja.wikipedia.org/wiki/RS%E3%82%A6%E3%82%A4%E3%83%AB%E3%82%B9

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/05/09 (Tue) 07:28:37

政府マスコミの嘘の本質

https://edition.cnn.com/2022/04/05/health/israel-fourth-dose-study/index.html
https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#trends_weeklycases_select_00
https://www3.nhk.or.jp/news/special/coronavirus/data-all/
https://www3.nhk.or.jp/news/special/coronavirus/vaccine/world_progress/


日韓の追加接種比較

https://ourworldindata.org/explorers/coronavirus-data-explorer?zoomToSelection=true&facet=none&pickerSort=asc&pickerMetric=location&hideControls=true&Interval=New+per+day&Relative+to+Population=true&Color+by+test+positivity=false&country=JPN~KOR&Metric=Vaccine+booster+doses



じゃあ、死者数は「日本」の方が少なくなるはずですよね？そう思いませんか？

しかし事実は小説より、なんとかですよ（爆）

ほれ

https://ourworldindata.org/explorers/coronavirus-data-explorer?zoomToSelection=true&facet=none&country=JPN~KOR&pickerSort=asc&pickerMetric=location&hideControls=true&Metric=Confirmed+deaths&Interval=New+per+day&Relative+to+Population=true&Color+by+test+positivity=false

ーーーーーーーーーーーーーー
なあ、日本人ってのが「どんだけ」馬鹿か、ってことの証明だよ。そのグラフが

日本人ってのは「どうして」これほどの巨大馬鹿なんだろうか？

猿「以下」だと思う。


猿　＞　日本人

猿の方が賢いだろ！

なぬ？その証明＝エビデンスを示せだと？

猿はmRNAワクチン接種してねえだろ。

でも「お前ら」日本人は、自らすすんでmRNAワクチン接種している

猿が接種していない毒物を「自らが」接種したんだ。

だから、お前らは猿「以下」なんだよ。

猿

猿

猿

猿

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/05/09 (Tue) 07:32:09

南アフリカと日本（猿以下が住む国）の比較

まずは追加接種から

https://ourworldindata.org/explorers/coronavirus-data-explorer?zoomToSelection=true&facet=none&country=JPN~ZAF&pickerSort=asc&pickerMetric=location&hideControls=true&Metric=Vaccine+booster+doses&Interval=New+per+day&Relative+to+Population=true&Color+by+test+positivity=false


じゃあ「死者数」は？

https://ourworldindata.org/explorers/coronavirus-data-explorer?zoomToSelection=true&facet=none&country=JPN~ZAF&pickerSort=asc&pickerMetric=location&hideControls=true&Metric=Confirmed+deaths&Interval=New+per+day&Relative+to+Population=true&Color+by+test+positivity=false

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/05/09 (Tue) 07:34:20

確実に猿の方が賢いと思う

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/05/10 (Wed) 08:32:38

mRNAワクチンに対する世界的コンセンサス

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/05/12 (Fri) 02:43:12

ターボ癌の病態


https://www.funakoshi.co.jp/contents/8080
https://www.pieronline.jp/content/article/0039-2359/271050/496

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/05/12 (Fri) 03:00:27

コロナワクチン網膜血管閉塞論文

https://www.nature.com/articles/s41541-023-00661-7/

https://corona-vaccine.bbs.fc2.com/?act=reply&tid=13353936

毒チンの副作用は「目玉」に、とっても多いんですよー


https://iwami-eyeclinic.com/treat/vascular-occlusion.html

https://www.skk-net.com/health/me/c01_05.html

https://note.com/takumah0214/n/n421ea48c933f


https://jglobal.jst.go.jp/detail?JGLOBAL_ID=202202258695914753

https://promea2014.com/blog/?p=22651

新型コロナワクチンは網膜の血管を閉塞し失明のリスクを高める
2023年5月8日

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/05/12 (Fri) 03:02:08

ワクチン後症候群の症例報告論文（国際医療福祉大学）


https://www.jstage.jst.go.jp/article/endocrj/advpub/0/advpub_EJ21-0629/_pdf

国際医療福祉大学＝人類の敵

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/05/14 (Sun) 09:44:19

オミクロンワクチンを2回打たせる極めて薄い根拠
https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/72/wr/mm7206a3.htm

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/05/15 (Mon) 08:28:09

ウイルス排出量の論文


https://www.nature.com/articles/s41591-022-01816-0

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/05/16 (Tue) 19:44:42

打つから感染爆発するという論文

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.12.17.22283625v1.full.pdf
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9595488/
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmc2202092

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/05/27 (Sat) 23:55:47

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/06/05 (Mon) 01:06:34

超過死亡

20万人が超過死亡と考えた場合に

コロナ感染死7.5万人（ただし、死後PCR検査し偶然陽性だった死体までカウントしている「デタラメ」な累計であることを記憶しておくように。つまり「純粋」なコロナ感染死は、もっと少ないということだ）

20万人－7.5万人＝残12.5万人が、コロナ感染死「以外」の理由で死亡している

残12.5万人÷1.25億人＝0.001

単純に考えると、日本人は1名/1000人の割合で「コロナ感染死以外の原因」で超過死亡した。

75歳以上は、1名/100人の割合で「コロナ感染死以外」の原因で、超過死亡している（1500万人人口）



医師として制御不可能な病態で死んでいる（特徴として）

誤嚥性肺炎
胆管炎

免疫異常としての「間質性肺炎」

糸球体腎炎　https://medley.life/diseases/550579616ef458613a85d04a/

ターボ癌

心不全

脳卒中

鹿先生の臨床上では、上記のような制御困難な疾病で「高齢者が」数多く死亡している


ブースター接種が進むほどに「死者数」が増えている理由を、上手に説明している。

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/06/09 (Fri) 05:03:37

季節外れのインフルエンザ集団感染の原因

Re: jpsika doctor - mectin iver (?)

2023/06/21 (Wed) 15:38:39

世界の現在のコロナワクチン接種率

Re: jpsika doctor - mectin iver (?)

2023/06/21 (Wed) 15:42:01

XBB単価ワクチンを打つことの意味

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/07/06 (Thu) 16:56:55

https://www.fda.gov/media/169536/download

資料の13ページ目をみろ。

二価毒チン

90日が経過すると、入院予防効果＝重症化阻止効果は「マイナス」に転じている

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/07/11 (Tue) 18:15:24

全く効かないデジャブXBBワクチン


https://www.fda.gov/media/169541/download

https://www.fda.gov/media/159496/download　（2022年度の資料）

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/07/11 (Tue) 18:54:13

https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27763.html

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/07/11 (Tue) 19:01:41

https://www.fda.gov/media/169541/download

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/07/11 (Tue) 19:27:28

ネズミで検証（人間では治験していない）
武漢株中和抗体ワクチンを3週間間隔で接種
↓
15週目に、2価ワクチンへ
↓
そこから4週間後に、1価ワクチン接種
↓
ネズミ治験開始から160日目にネズミから採血して、検証へ


ーーーーーーーー
XBB1.5＝緑色
XBB1.16＝薄い青色
XBB2.3＝紫色

＊
表を見よ
赤丸部分

XBB対応の１価ワクチンがXBB2.3を中和する抗体誘導は、せいぜい3000程度だ。しかし、もはやこの世に存在しない武漢株を中和する抗体は10万も誘導可能。

逆からいえば武漢株を中和する抗体は10万も誘導できる１価ワクチンだが、XBBを中和する抗体はせいぜい3千～4千前後。全く意味がない。

加えて。当板管理人からは。そもそも「中和抗体」を誘導して、どうする？オミクロン株の特性を考えよ。必要な抗体はIgA抗体のはずだ。

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/07/16 (Sun) 18:42:25

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/eci.13998



ファイザーワクチンのロット差論文

*

本件動画の中で、鹿先生もプラスミド疑惑に言及している。コロナワクチンの毒性の１つの要因として「残留DNA」があるのではないか？と

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/07/16 (Sun) 20:50:53

https://youtu.be/KgldG9r-i9M

Viral vaccine paper, Dr Vibeke Manniche

Youtubeの設定を変えれば「日本語」翻訳で視聴可能です

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/07/16 (Sun) 21:17:22

https://substack.com/@sashalatypova

https://tantotempo.hatenablog.com/entry/2023/07/07/105032

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/07/16 (Sun) 21:51:54

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/eci.13998


RESEARCH LETTER
Open Access

Batch-dependent safety of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine
（BNT162b2 mRNA COVID-19 ワクチンのバッチ依存の安全性）



Max Schmeling, Vibeke Manniche, Peter Riis Hansen
First published: 30 March 2023 https://doi.org/10.1111/eci.13998Citations: 1
[Correction added on 13 April 2023, after first online publication: The corresponding author’s affiliation was updated in this version]




To the Editor,
Vaccination has been widely implemented for mitigation of coronavirus disease-2019 (Covid-19), and by 11 November 2022, 701 million doses of the BNT162b2 mRNA vaccine (Pfizer-BioNTech) had been administered and linked with 971,021 reports of suspected adverse effects (SAEs) in the European Union/European Economic Area (EU/EEA).（1） Vaccine vials with individual doses are supplied in batches with stringent quality control to ensure batch and dose uniformity.2 Clinical data on individual vaccine batch levels have not been reported and batch-dependent variation in the clinical efficacy and safety of authorized vaccines would appear to be highly unlikely. However, not least in view of the emergency use market authorization and rapid implementation of large-scale vaccination programs, the possibility of batch-dependent variation appears worthy of investigation. We therefore examined rates of SAEs between different BNT162b2 vaccine batches administered in Denmark (population 5.8 million) from 27 December 2020 to 11 January 2022.


編集者様へ
ワクチン接種は、コロナウイルス感染症-2019（Covid-19）の軽減のために広く実施されており、2022年11月11日までに、BNT162b2 mRNAワクチン（ファイザー-BioNTech）が7億100万回投与され、97万1,021件の副反応疑いの報告と関連している（ 1 個別用量のワクチンバイアルは、バッチと用量の均一性を確保するために厳格な品質管理のもとバッチで供給されます。（2） 個々のワクチンのバッチレベルに関する臨床データは報告されておらず、 承認されたワクチンの臨床効果と安全性がバッチに依存して変動する可能性は非常に低いと考えられます。 しかし、特に緊急使用市場の認可と大規模ワクチン接種プログラムの迅速な実施を考慮すると、バッチ依存の変動の可能性は調査する価値があると思われます。 そこで我々は、2020年12月27日から2022年1月11日までデンマーク（人口580万人）で投与された異なるBNT162b2ワクチンバッチ間のSAE発生率を調べた。




Data on all SAE cases with corresponding vaccine batch labels reported to the Danish Medical Agency (DKMA) and classified by the DKMA according to SAE seriousness, and numbers of BNT162b2 doses in individual vaccine batches registered by the Danish Serum Institute, respectively, are publicly available and were retrieved upon request. The DKMA-managed spontaneous SAE reporting system accepts reports of SAEs from any source, for example healthcare providers, patients and other members of the public. SAEs are assigned Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) terms that do not necessarily correspond to verified medical diagnoses, and more than 1 SAE may be assigned to a report. SAE seriousness was classified as non-serious, serious (hospitalization or prolongation of existing hospitalization, life-threatening illness, permanent disability or congenital malformation) or SAE-related death respectively. The study relied exclusively on the secondary use of these anonymized data and was thus exempt from research ethics board review. SAEs were counted on a batch level by linking individual SAEs to the batch label(s) of BNT162b dose(s) that the subject had received. The total number of SAEs associated with each batch was divided by the number of doses in the batch to obtain the rate of SAEs per 1000 doses. Since the observed relationship between the numbers of SAEs and BNT162b2 vaccine doses was highly heterogeneous, conventional regression statistics were not considered to be applicable. Therefore, heterogeneity in the relationship between the numbers of SAEs and doses per vaccine batch was assessed by log-transformation followed by non-hierarchical cluster analysis and general linear model (GLM) test for differences in SAE rates between batches. Reporting of the study conforms to broad EQUATOR guidelines.（3）


デンマーク医療庁 (DKMA) に報告され、SAE の重症度に応じて DKMA によって分類された、対応するワクチン バッチラベルが付いたすべての SAE 症例に関するデータ、およびデンマーク血清研究所によって登録された個々のワクチン バッチの BNT162b2 投与数は、それぞれ公的に入手可能です。 リクエストに応じて回収されました。 DKMA が管理する自発的 SAE 報告システムは、医療提供者、患者、その他の一般の人々など、あらゆる情報源からの SAE の報告を受け入れます。 SAE には、検証済みの医学診断に必ずしも対応しない Medical Dictionary for Regulatory activity (MedDRA) の用語が割り当てられており、1 つのレポートに複数の SAE が割り当てられる場合があります。 SAEの重症度は、非重篤、重篤（入院または入院の延長、生命を脅かす疾患、永久障害または先天性奇形）、またはSAE関連死亡にそれぞれ分類された。 この研究はこれらの匿名化データの二次利用のみに依存しており、そのため研究倫理委員会の審査から免除されていた。 ＳＡＥは、個々のＳＡＥを対象が受けたＢＮＴ１６２ｂ用量のバッチラベルに結びつけることによって、バッチレベルで計数された。 各バッチに関連する SAE の総数をバッチ内の投与数で割って、1000 回投与あたりの SAE の割合を求めました。 SAEの数とBNT162b2ワクチン用量の間で観察された関係は非常に不均一であるため、従来の回帰統計は適用できないと考えられていました。 したがって、ワクチンバッチごとの SAE の数と用量の関係における不均一性を、対数変換、その後の非階層クラスター分析、およびバッチ間の SAE 率の違いに関する一般線形モデル (GLM) 検定によって評価しました。 研究の報告は広範な EQUATOR ガイドラインに準拠しています。（3）




A total of 10,793,766 doses were administered to 4,026,575 persons with the use of 52 different BNT162b2 vaccine batches (2340–814,320 doses per batch) and 43,496 SAEs were registered in 13,635 persons, equaling 3.19 ± 0.03 (mean ± SEM) SAEs per person. [Correction added on 09 June 2023, after first online publication: The total number of doses and patient counts were corrected in the preceding statement]. In each person, individual SAEs were associated with vaccine doses from 1.531 ± 0.004 batches resulting in a total of 66,587 SAEs distributed between the 52 batches. Batch labels were incompletely registered or missing for 7.11% of SAEs, leaving 61,847 batch-identifiable SAEs for further analysis of which 14,509 (23.5%) were classified as severe SAEs and 579 (0.9%) were SAE-related deaths. Unexpectedly, rates of SAEs per 1000 doses varied considerably between vaccine batches with 2.32 (0.09–3.59) (median [interquartile range]) SAEs per 1000 doses, and significant heterogeneity (p < .0001) was observed in the relationship between numbers of SAEs per 1000 doses and numbers of doses in the individual batches. Three predominant trendlines were discerned, with noticeable lower SAE rates in larger vaccine batches and additional batch-dependent heterogeneity in the distribution of SAE seriousness between the batches representing the three trendlines (Figure 1). Compared to the rates of all SAEs, serious SAEs and SAE-related deaths per 1.000 doses were much less frequent and numbers of these SAEs per 1000 doses displayed considerably greater variability between batches, with lesser separation between the three trendlines (not shown).


52の異なるBNT162b2ワクチンバッチ（バッチあたり2,340～814,320回分）を使用して、合計10,793,766回の投与量が4,026,575人に投与され、13,635人に43,496件のSAEが登録され、3.19 ± 0.03（平均 ± SEM）SAEに相当しました。 1人あたり。 [最初のオンライン公開後、2023 年 6 月 9 日に訂正を追加: 前の声明で総投与量と患者数が訂正されました]。 各人において、個々の SAE は 1.531 ± 0.004 バッチのワクチン投与量と関連しており、その結果、合計 66,587 件の SAE が 52 バッチ間に分布しました。 SAEの7.11%ではバッチラベルが不完全に登録されているか欠落しており、61,847件のバッチ識別可能なSAEがさらなる分析のために残されており、そのうち14,509件（23.5％）が重篤なSAEとして分類され、579件（0.9％）がSAE関連死亡であった。 予想外なことに、1,000 回投与あたりの SAE 発生率はワクチンバッチ間で大きく異なり、1,000 回投与あたりの SAE 数は 2.32 (0.09 ～ 3.59) (中央値 [四分位範囲]) であり、SAE 数間の関係には顕著な不均一性 (p < .0001) が観察されました。 1000 回投与ごとと個々のバッチの投与回数。 3 つの主要な傾向線が確認され、大きなワクチンバッチでは SAE 発生率が顕著に低く、バッチ間の SAE 重症度の分布におけるバッチ依存性の不均一性が 3 つの傾向線を表しています (図 1)。 すべての SAE の発生率と比較して、1,000 回投与あたりの重篤な SAE および SAE 関連死亡の頻度ははるかに低く、1,000 回投与あたりのこれらの SAE の数はバッチ間でかなり大きなばらつきを示し、3 つの傾向線間の分離がより小さくなりました (図示せず)。



The observed variation in SAE rates and seriousness between BTN162b2 vaccine batches in this nationwide study was contrary to the expected homogenous rate and distribution of SAEs between batches. In Denmark and other EU/EEA countries, vaccine quality is monitored according to Official Control Authority Batch Release (OCABR) guidelines and to our knowledge, potential differences in BNT162b2 vaccine batch clinical safety or effectiveness have not been reported previously, for example in pre-authorization trials and subsequent population-based studies.（4）, （5） Such effects may be easier to detect in small countries like Denmark where BNT162b2 vaccines during the study period were generally provided in several smaller batches. Also, regulatory monitoring and scientific interest in COVID-19 vaccine safety have primarily focused on serious adverse events, for example myocarditis.（6） In any case, identification of such effects evidently requires that observed adverse events are linked with the respective individual batch labels and sizes (dose numbers). Previously, variation in the production (culture growth) of the Bacille Calmette-Guérin vaccine has been shown to influence important immunological effects of this vaccine,（7） and two cases of myocarditis have been reported in two young males after receiving mRNA-1273 COVID-19 vaccine (Moderna) from the same vaccine batch on the same day.（8） Indeed, variations (batch-to-batch, vial-to-vial and even dose-to-dose) in vaccines may occur as a result of variabilities and practice breaches in, for example vaccine manufacturing, storage, transportation, clinical handling and control aspects, and in 2021, three lots of the mRNA1273 vaccine totalling more than 1.6 million doses were recalled in Japan after 39 vials of the vaccine were found to contain foreign materials.（9） Leaked and contested data have also suggested that some early commercial batches of the BNT162b2 vaccine contained lower than expected levels of intact mRNA.（10）


この全国的研究で観察されたBTN162b2ワクチンバッチ間でのSAEの発生率と重症度の変動は、バッチ間で期待されるSAEの均一な発生率と分布に反していた。 デンマークおよびその他の EU/EEA 諸国では、ワクチンの品質は公的管理機関バッチリリース (OCABR) ガイドラインに従って監視されており、私たちの知る限りでは、BNT162b2 ワクチンバッチの臨床的安全性または有効性における潜在的な差異はこれまで報告されていません。 （4）、（5） このような影響は、研究期間中の BNT162b2 ワクチンが通常、いくつかの小さなバッチで提供されたデンマークのような小国では検出しやすい可能性があります。 また、新型コロナウイルス感染症ワクチンの安全性に関する規制監視と科学的関心は、主に心筋炎などの重篤な有害事象に焦点を当てている（6）。いずれにせよ、そのような影響を特定するには、観察された有害事象がそれぞれのバッチラベルに関連付けられていることが明らかに必要である。 およびサイズ（投与量の数値）。 これまでに、カルメット・ゲラン桿菌ワクチンの生産（培養増殖）の変動が、このワクチンの重要な免疫学的効果に影響を与えることが示されており（7）、mRNA-1273 新型コロナウイルスの投与後に 2 人の若い男性で心筋炎の 2 例が報告されています。 -19 ワクチン (Moderna) は、同じ日に同じワクチン バッチから採取されました。（8） 実際、ワクチンの変動（バッチ間、バイアル間、さらには用量間）は、以下の結果として発生する可能性があります。 ワクチンの製造、保管、輸送、臨床での取り扱い、管理などの面でのばらつきや慣例違反があり、2021年にはワクチン39バイアルに感染が判明したため、mRNA1273ワクチンの3ロット、合計160万回分以上が日本でリコールされた。 流出したデータや論争の的となったデータは、BNT162b2 ワクチンの初期の商業バッチの一部には、予想よりも低いレベルの無傷の mRNA が含まれていたことを示唆しています（10）。




The present preliminary findings must be interpreted in the light of several limitations. The DKMA-managed spontaneous SAE reporting system in Denmark is a passive surveillance system akin to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) in the US, and reports from these systems are subject to reporting biases, with potential for both under- and over-reporting, as well as incomplete data and variable quality of the reported information.（11, 12） Owing to these inherent limitations, signals detected by these systems must be considered to be hypothesis-generating and generally cannot be used to establish causality.（11-14） In addition, in the present study, the SAE case history of prior COVID-19 was unknown, and specific SAE types (MedDRA system organ class etc.), demographics of SAE cases, relationships of SAEs with consecutive vaccine doses in individuals cases, temporal trends in the observed batch-dependency of SAEs, and batch-dependent effects on vaccine effectiveness, respectively, were not examined. Notably, to our knowledge, the Danish Serum Institute has not issued recalls of BNT162b2 vaccine batches. In conclusion, the results suggest the existence of a batch-dependent safety signal for the BNT162b2 vaccine, and more studies are warranted to explore this preliminary observation and its consequences.


現在の予備的な発見は、いくつかの制限に照らして解釈されなければなりません。 DKMA が管理するデンマークの自発的 SAE 報告システムは、米国のワクチン有害事象報告システム (VAERS) に似た受動的監視システムであり、これらのシステムからの報告は報告バイアスの影響を受けやすく、過小評価と過大評価の両方の可能性があります。 11、12 これらの固有の制限により、これらのシステムによって検出された信号は仮説を生成するものであるとみなされる必要があり、一般に因果関係を確立するために使用することはできません。11-14 さらに、本研究では、以前のCOVID-19のSAE症例歴は不明であり、特定のSAEタイプ（MedDRAシステム臓器クラスなど）、SAE症例の人口統計、個々の症例におけるSAEと連続ワクチン投与量との関係、時間的傾向 観察された SAE のバッチ依存性、およびワクチンの有効性に対するバッチ依存性の影響は、それぞれ調査されていませんでした。 特に、私たちの知る限り、デンマーク血清研究所はBNT162b2ワクチンバッチのリコールを発行していません。 結論として、この結果は、BNT162b2 ワクチンのバッチ依存の安全性シグナルの存在を示唆しており、この予備的観察とその結果を調査するためにさらなる研究が正当化される。

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/07/16 (Sun) 21:54:32

FIGURE 1


Numbers of suspected adverse events (SAEs) after BNT612b2 mRNA vaccination in Denmark (27 December 2020–11 January 2022) according to the number of doses per vaccine batch. Each dot represents a single vaccine batch. Trendlines are linear regression lines. Blue: R2 = 0.78, β = 0.0898 (95% confidence interval [CI] 0.0514–0.1281), green: R2 = 0.89, β = 0.0025 (95% CI 0.0021–0.0029), yellow: R2 = 0.68, β = 0.000087 (95% CI 0.000056–0.000118). Vaccine batches representing the blue, green and yellow trendlines comprised 4.22%, 63.69% and 32.09% of all vaccine doses, respectively, with 70.78%, 27.49% and 47.15% (blue trendline), 28.84%, 71.50% and 51.99% (green trendline), and 0.38%, 1.01%, and 0.86% (yellow trendline) of all SAEs, serious SAEs, and SAE-related deaths, respectively.


図1


デンマークにおけるBNT612b2 mRNAワクチン接種後（2020年12月27日～2022年1月11日）に疑われる有害事象（SAE）の数を、ワクチンバッチごとの投与数別に示したもの。 各ドットは単一のワクチン バッチを表します。 トレンドラインは線形回帰直線です。 青: R2 = 0.78、β = 0.0898 (95%信頼区間 [CI] 0.0514–0.1281)、緑: R2 = 0.89、β = 0.0025 (95% CI 0.0021–0.0029)、黄色: R2 = 0。 68、β = 0.000087 ( 95% CI 0.000056 ～ 0.000118)。 青、緑、黄色のトレンドラインを表すワクチン バッチは、すべてのワクチン用量のそれぞれ 4.22%、63.69%、32.09% を占め、70.78%、27.49%、47.15% (青のトレンドライン)、28.84%、71.50%、51.99% (緑のトレンドライン) でした。 傾向線）、すべてのSAE、重篤なSAE、SAE関連死亡のそれぞれ0.38%、1.01%、0.86%（黄色の傾向線）。

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/07/17 (Mon) 00:52:28

デンマークにおけるBNT612b2 mRNAワクチン接種後（2020年12月27日～2022年1月11日）に疑われる有害事象（SAE）の数を、ワクチンバッチごとの投与数別に示したもの。





各ドットは単一のワクチン バッチを表します。 トレンドラインは線形回帰直線です。


青: R2 = 0.78、β = 0.0898 (95%信頼区間 [CI] 0.0514–0.1281)、


緑: R2 = 0.89、β = 0.0025 (95% CI 0.0021–0.0029)、


黄色: R2 = 0。 68、β = 0.000087 ( 95% CI 0.000056 ～ 0.000118)。

ーーーーーーーーーーーーーーーーー


青、緑、黄色のトレンドラインを表すワクチン バッチは、すべてのワクチン用量のそれぞれ

青＝4.22%

緑＝63.69%

黄色＝32.09% を占め、


すべてのSAE、重篤なSAE、SAE関連死亡のそれぞれ70.78%、27.49%、47.15% (青のトレンドライン)


すべてのSAE、重篤なSAE、SAE関連死亡のそれぞれ28.84%、71.50%、51.99% (緑のトレンドライン)


すべてのSAE、重篤なSAE、SAE関連死亡のそれぞれ0.38%、1.01%、0.86%（黄色の傾向線）

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/07/27 (Thu) 06:13:13

第47回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会　議事録

https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33976.html

Re: jpsika doctor - 管理人です (?)

2023/07/27 (Thu) 06:17:19

https://corona-vaccine.bbs.fc2.com/?act=reply&tid=13353138

その❷

Re: jpsika doctor - DESmusic (?)

2023/11/24 (Fri) 17:27:41

一番最初の動画での時系列の解説が間違っています。
①PEGによるアナフィラキシー
②自己免疫疾患
③感染症、癌
この順が正解です

多発性硬化症、やっとしか先生も私の考察に追い付いてきましたね(笑)